Mitarbeiter*in für die Qualitätssicherung (m/w/d)

Allgemeine Qualifikationen und Stellenbeschreibung

Das Institut für Transfusionsmedizin und Gentherapie (ITG) sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n Mitarbeiter*in für die Qualitätssicherung (m/w/d) Das Institut für Transfusionsmedizin und Gentherapie (ITG) versorgt das Universitätsklinikum rund um die Uhr mit Blutpräparaten sowie allen transfusionsmedizinischen und transplantationsimmunologischen Labordienstleistungen. Darüber hinaus entwickelt es innovative zell- und gentherapeutische Ansätze. Für die Qualitätssicherung am Institut sorgt eine abteilungsübergreifende Einheit – die Quality Unit. Sie setzt sich dafür ein, dass das ITG als Arzneimittelhersteller und Diagnostikdienstleister den steigenden Qualitätsanforderungen gerecht wird. Wir bieten Ihnen: - ein abwechslungsreiches und verantwortungsvolles Aufgabengebiet mit Gestaltungsspielraum - vielfältige Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, die Sie bei Ihren beruflichen und persönlichen Zielen unterstützen - eine intensive Einarbeitung und ein begleitendes Mentoring - flexible Arbeitszeiten zur guten Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben - Vergütung inklusive Jahressonderzahlung nach TV-UK: Bei Vorliegen der persönlichen, fachlichen und tariflichen Voraussetzungen ist eine Vergütung bis zu [EG 8](••••• möglich. - attraktive Zusatzleistungen wie eine betriebliche Altersvorsorge über die VBL und einen Zuschuss zum Jobticket Einblick in Ihre Tätigkeiten: - Unterstützung der Leitung der Quality Unit bei der Koordination aller qualitätsrelevanten Vorgänge – von der Blutspende über die Herstellung bis zur Versorgung der Patient*innen mit Blutprodukten und zur Erbringung labormedizinischer Leistungen - Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemeinsam mit der Leitung der Quality Unit gemäß den gesetzlichen und normativen Anforderungen, insbesondere dem EU-GMP-Leitfaden und der DIN EN ISO •••••- Lenkung und Archivierung qualitätsrelevanter Dokumente sowie Koordination der Bearbeitung von Abweichungen und der Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen - Koordination und Pflege qualitätsrelevanter Daten und Informationen in verschiedenen IT-Systemen, insbesondere für die Dokumentenlenkung sowie das Projekt- und Risikomanagement - Mitwirkung bei Selbstinspektionen sowie bei der Vor- und Nachbereitung externer Audits und behördlicher Inspektionen - Beratung und Schulung der Mitarbeitenden zu Fragen des Qualitäts- und Risikomanagements - Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen sowie Mitwirkung an Projekten der Quality Unit, beispielsweise zur Digitalisierung von Prozessen - Mitwirkung bei der Vorbereitung der Managementbewertung sowie bei der Entwicklung und Auswertung von Qualitätskennzahlen Ihre Qualifikationen: - Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als MTA oder BTA, einen Hochschulabschluss in den Lebenswissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation - idealerweise bringen Sie Berufserfahrung im Qualitäts- und Risikomanagement, in der Arzneimittelherstellung bzw. in einem diagnostischen Labor sowie Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen mit - Ihr gutes IT-Verständnis, Ihr sicherer Umgang mit MS Office und Ihre Fähigkeit, sich schnell in neue IT-Systeme einzuarbeiten, unterstützen Sie bei der effizienten Gestaltung von Arbeitsabläufen und Projekten Die Stelle ist in Teilzeit mit einem Beschäftigungsumfang von 70 % zu besetzen. Interesse? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Portal bis zum ••••• Fragen? Schreiben Sie uns gerne eine E-Mail oder rufen Sie an: Julia Seidel - Leitung Quality Unit •••••@••••• 0761/•••••