Projektmanager (m/w/d) - Klinische Studien

Allgemeine Qualifikationen und Stellenbeschreibung

**Projektmanager (m/w/d) - Klinische Studien**  **Voll- oder Teilzeit | befristet (24 Monate) | Münchner Studienzentrum** **Ihre Aufgaben:** - Projektmanagement im Rahmen der Durchführung von klinischen Studien und Mitarbeit bei deren inhaltlicher Konzeption - Koordination der Planung, Initiierung, Durchführung und Abschluss der klinischen Studien nach nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben  - Zentrale/r Ansprechpartner/in für alle projektrelevanten Akteure (intern wie extern) - Einweisung und Koordination des für die jeweilige Studie gebildeten Studienteams (Monitoring, Biometrie, Safety- und Datenmanagement) - Kommunikation mit der Studienleitung, den Studienzentren und Projektpartnern - Planung und Abstimmung der Aufgaben innerhalb einer Studie sowie Überwachung projektspezifischer Timelines und Budgets - Erstellung von Studienprotokollen und weiteren Studiendokumenten in Kooperation mit projektrelevanten Akteurinnen / Akteuren - Übernahme von Aufgaben im Rahmen der Einreichungen und Meldungen bei relevanten regulatorischen Stellen  - Qualitätssicherung und Prüfung des Projekts und ggf. Eskalation an den Sponsor/in / Studienleiter/in, einschließlich Unterbreiten von Lösungsvorschlägen - Sicherstellung bzw. Weiterentwicklung sowie Überarbeitung der Prozessqualität der Arbeiten des MSZ (SOP und/oder studienspezifische Manuale etc.) **Ihr Profil:** - Universitätsabschluss in einem Studienfach der Humanmedizin oder Naturwissenschaften oder adäquater Fachhochschulabschluss - Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien (Arzneimittelstudien, Medizinproduktestudien, sonstige Studien)  - Eingehende Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes und weiterer einschlägiger Regularien - Interesse an der Unterstützung bei Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen - Eigenständiges Arbeiten, Teamfähigkeit und Organisationstalent - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Routiniert im Umgang mit MS-Office-Programmen **Wir bieten Ihnen:** - Einen zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit der Option auf Verlängerung - Eine fachlich anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit sowie die Möglichkeit zur Teilnahme an internen und externen Fort- und Weiterbildungen - Gleitende Arbeitszeit, situationsangepasst ggf. auch Homeoffice  - EGYM-Wellpass, Corporate Benefits, sowie Rabatte (z.B. Käfer), Mensa, Sport- und Kulturangebote - Arbeiten mitten in an der Grillparzerstraße mit sehr guter Erreichbarkeit durch öffentliche Verkehrsmittel und Vergünstigung durch verschiedene Job-Ticket-Angebote  - Betriebliche Altersvorsorge über die Versorgungsanstalt des Bundes und der Länder (VBL) **Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen!** **Kontakt: Frau Brigitte Baier | 089 / 4140 –6321 | Münchner Studienzentrum** Münchner Studienzentrum TUM Klinikum Rechts der Isar Grillparzerstraße ••••• Schwerbehinderte Bewerber\*innen werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.  Bewerbungskosten können leider nicht erstattet werden.