R&D Chemist– IVD Development & Validation (m/w/d)

General Qualifications and Job Description

# Über uns Bio-Gram Diagnostics ist ein wachsendes MedTech-Unternehmen im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD). Wir entwickeln und produzieren innovative Färbesysteme und Reagenzien für Labore weltweit. Unsere Technologie kombiniert Mechanik, Elektronik, Fluidik und Chemie zu einem einzigartigen Gesamtsystem. Zur Verstärkung unseres R&D-Teams suchen wir einen erfahrenen **R&D Chemist– IVD Development & Validation (m/w/d)**. # Deine Mission In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Entwicklung und Optimierung von IVD-Färbereagenzien – von der Formulierungsentwicklung und Verifizierung bis hin zum Scale-up und Transfer in die Produktion. Dabei stellen Sie sicher, dass unsere Reagenzien leistungsfähig, robust und reproduzierbar entwickelt und hergestellt werden. # Deine Aufgaben - Entwicklung und Optimierung von chemischen Formulierungen für IVD-Färbereagenzien, einschließlich der systematischen Bewertung von Formulierungsparametern und deren Einfluss auf die Produktperformance. - Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Verifizierungs- und Validierungsstudien, einschließlich Stabilitäts-, Robustheits-, Reproduzierbarkeits- und Chargenvergleichsstudien. - Qualifizierung und Prüfung von Rohstoffen, einschließlich der Bewertung von Rohstoffvariabilität und deren Einfluss auf Produktqualität und -performance. - Definition von Spezifikationen, Prüfmethoden und Akzeptanzkriterien für Rohstoffe, Zwischenprodukte und Fertigprodukte. - Scale-up und Technologietransfer von Reagenzformulierungen vom Labormaßstab in eine robuste und reproduzierbare industrielle Produktion. # Dein Profil - Abgeschlossenes Masterstudium (M.Sc.) in Chemie oder einer vergleichbaren chemisch ausgerichteten Fachrichtung. - Berufserfahrung in der Entwicklung und Optimierung von Reagenzien oder Formulierungen, idealerweise im Bereich IVD, Pharma, Medizintechnik oder einer anderen regulierten Industrie. - Erfahrung in der Arbeit innerhalb eines regulierten Qualitätsmanagementsystems (QMS); Kenntnisse der IVDR sowie relevanter ISO- und CLSI-Anforderungen sind von Vorteil. - Ausgeprägte analytische und problemlösungsorientierte Fähigkeiten sowie eine strukturierte, präzise und qualitätsorientierte Arbeitsweise. - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. # Was dich bei uns erwartet - Ein kreatives und technologisch führendes Arbeitsumfeld. - Hohe Eigenverantwortung und direkter Einfluss auf die Produktentwicklung. - Spannende Aufgaben an der Schnittstelle von Mechanik, Elektronik und Diagnostik. - Kurze Entscheidungswege in einem wachsenden MedTech-Unternehmen. - Ein dynamisches Team, das Innovation und Präzision schätzt. - Marktgerechte Vergütung entsprechend Erfahrung und Qualifikation. # Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung und darauf, Sie kennenzulernen. Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an [•••••@•••••](••••• unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen.  Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen und gemeinsam die Zukunft von zu gestalten.