Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Allgemeine Qualifikationen und Stellenbeschreibung

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process. Als Berufserfahrene:r unterstützen Sie Ihre Kolleg:innen mit Ihrem langjährigen Know-how und Ihrer Expertise. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Ihre Aufgaben: Diese Herausforderungen übernimmst du * Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR - inkl. Strukturierung, Vollständigkeits- und Konformitätsprüfung * Bearbeitung der Akten bis zur internen Freigabe bzw. Einreichung bei Behörden * Überführung bestehender Berichte in neue MDR-konforme Dokumentenstruktur * Aktualisierung und Pflege von Risikoanalysen nach EN ISO 14971 * Enge Zusammenarbeit mit R&D-Abteilungen * Beratung zur normenkonformen Auslegung für die Abteilungsleitung Das erwartet dich bei uns * Unbefristeter Arbeitsvertrag * Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare) * Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen * Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten * Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen Ihre Qualifikationen: Womit du uns überzeugst * Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften * Erfahrung in technischer Dokumentation und Normprüfung nach MDR * Fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und Risikomanagementprozesse * Berufserfahrung in der Entwicklung von medizintechnischen Geräten * Kenntnisse der relevanten Standards wie EN ISO 14971 * Sehr gute Deutschkenntnisse Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online unter der Kennziffer VA81-84260-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!