Software Requirements Engineer (w/m/d)

Allgemeine Qualifikationen und Stellenbeschreibung

Für die Sparte Aesculap am Standort suchen wir für unseren Bereich Forschung & Entwicklung – Digital Surgery - einen Software Requirements Engineer (w/m/d).   Als Software Requirements Engineer sitzen Sie an der Schnittstelle der Klinik, Technologie und regulatorischen Rahmenbedingungen und übersetzen die klinischen Bedürfnisse in präzise Softwareanforderungen für SaMD-Applikationen in der Orthopädie wie auch der Neuro-, Minimalinvasive- und Wirbelsäulenchirurgie zur chirurgischen Entscheidungsunterstützung.   **Aufgaben und Verantwortlichkeiten:** - Für die Erhebung und Analyse von Stakeholder-, Nutzer- und Systemanforderungen (klinisch, technisch, regulatorisch) sind Sie verantwortlich - Sie übersetzen klinische Workflows und Use Cases in klare, prüfbare Software Requirements - Die Erstellung und Pflege von Software Requirements Specifications (SRS), User Needs, System- und Softwareanforderungen und Traceability Matrizen wird von Ihnen übernommen - Sie pflegen eine enge, agile Zusammenarbeit mit den Product Ownern Digital Surgery, Softwareentwicklern sowie mit Regulatory Affairs - Die vollständige Traceability über den gesamten Produktlebenszyklus stellen Sie sicher - Sie bieten Unterstützung bei Risikoanalysen, Verifikation & Validierung und Design Reviews - Ihre Arbeit zeichnet sich aus durch bereichsübergreifende, internationale Teams   **Fachliche Kompetenzen:** - Sie besitzen ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering oder in einem vergleichbaren Studiengang - Mehrjährige Erfahrung als Requirements Engineer, Systems Engineer oder Software-Engineer konnten Sie sich bereits aneignen, wobei diese sich durch starkem Requirements Fokus auszeichnet - Sie verfügen über fundierte Kenntnisse im Requirements Engineering für komplexe, cloudnative Softwaresysteme sowie Software als Medizinprodukt (SaMD) - Sie zeigen sehr gutes Verständnis von regulatorischen Anforderungen über den SW-Produktlebenszyklus z.B. IEC•••••und MDR-/FDA Vorgaben - Ihre Fähigkeit, komplexe Sachverhalte strukturiert, präzise und verständlich zu formulieren zeichnet Sie aus - Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab   **Persönliche Kompetenzen:** - Sie haben eine optimistische Grundhaltung, zeigen Eigeninitiative und übernehmen Verantwortung - Sie setzen sich anspruchsvolle Ziele und streben nach herausragenden Ergebnissen - Bei hoher Belastung bleiben Sie stets handlungs- und leistungsfähig, auch in kritischen Situationen - Probleme erkennen Sie, denken in Lösungen und handeln teamorientiert   **Benefits:** - Betriebliche Altersvorsorge - Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot - Flexible Arbeitszeitmodelle - Förderung von nebenberuflichen Weiterbildungen - Betriebskrankenkasse mit einem großen Leistungsspektrum                                                                                                                                        | Mechthild Pauli | •••••