Studienassistenz (m/w/d) in der Studienzentrale

Allgemeine Qualifikationen und Stellenbeschreibung

### Zu Ihren Aufgaben gehören: - Unterstützung in der Vorbereitung von klinischen Studien, Studienkonzepten und Anträgen - Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitoringvisiten, Audits und Behördeninspektionen - Kommunikation mit Sponsor, CRO, Monitoren, Behörden und Studienpatienten - Registrierung und Randomisation von Studienpatienten - Organisation der protokollgerechten Studienabläufe (Koordination der Visits sowie der Gewinnung, Verarbeitung, Überwachung und Versand von Materialien und Proben) - Erhebung und Dokumentation der Studiendaten in deutscher und englischer Sprache - Lagerung, Verwaltung und Bestandskontrolle der Prüfmedikation - Erfassung und Dokumentation von unerwünschten Ereignissen - Bearbeitung von Rückfragen (Queries) des Sponsors zur Dokumentation - Verwaltung und Archivierung von SUSARs (Verdachtsfall einer schweren unerwarteten Nebenwirkung) - Studienkonforme Archivierung der Unterlagen nach Beendigung der Studie - Bearbeitung und Überwachung des Zahlungsverkehrs - Begleitung der Patientenbesuche inkl. Studiendatenerhebung (z.B. Vitalzeichen) ### Wir wünschen uns: - eine abgeschlossene Weiterbildung zum Studienassistent (m/w/d), vorzugsweise mit einem GCP-Zertifikat - medizinische Fachkenntnisse, insbesondere im Fachbereich der Onkologie - idealerweise praktische Erfahrungen in der Durchführung von klinischen Studien - gute Kenntnis beim Umgang mit dem PC - Organisations- und Kommunikationsstärke sowie Verantwortungsbewusstsein ### Wir bieten Ihnen: - ein unbefristetes Arbeitsverhältnis - eine betriebliche Gesundheitsförderung - einen krisensicheren Arbeitsplatz bei einem innovativen Arbeitgeber - die Flexibilität von einer Vielzahl an unterschiedlichen Arbeitszeitmodellen - eine Vergütung nach TVöD-K, inkl. betrieblicher Altersvorsorge - ein JobTicket (20,00 €) und ein Fahrradleasing im Rahmen der Entgeltumwandlung (JobRad) - exklusive Mitarbeiterangebote der Vorteilswelt von corporate benefits - eine Mitarbeiterverpflegung mit variablen Frühstücks- und Mittagsangeboten - einen Standort mitten im lebendigen Rheinland mit guten Anbindungen an den öffentlichen Nahverkehr - Als Teil unseres betrieblichen Gesundheitsangebots stellen wir Ihnen eine Mitgliedschaft bei Urban Sports mit stark vergünstigten Konditionen zur Verfügung - für vielfältige Sport- und Wellnessmöglichkeiten in ganz