Systems Engineer* / Functional Safety Expert* - Roche Mannheim

Allgemeine Qualifikationen und Stellenbeschreibung

Systems Engineer* / Functional Safety Expert* - Roche Standort: Anstellungsart(en): Vollzeit Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in . Ihre Vorteile: - Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus - Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen - Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme - Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen - Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche - Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind - Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig! Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics: - Entwickelt Tests zur Bewertung der Lösungen aus System/Hardware Sicht, wendet diese an und evaluiert unter minimaler Anleitung die Ergebnisse - Entwickelt Bewertungsmethoden um die Reife des Designs zu bewerten – von der frühen Konzeptphase bis zum finalen Stadium - Testet an Produkt Designelementen wie auch der gesamten Lösung (Produkt), wie sie dem Kunden angeboten wird - Entwickelt und verantwortet Testumgebungen um Produkte und Lösungen zu testen - Trägt als Experte im Umfeld Hardware zur Produktentwicklung bei, indem Produktanforderungen und Produktdesign in Anforderungen übersetzt werden. Hierzu werden bestehende Lösungsoptionen evaluiert und angewendet. - Stellt Expertise in funktionaler Sicherheit bereit, um die Produktenwicklung bei Planung, Testung, Bewertung zu unterstützen - Stellt Input in den Projekt und/ oder Iterationsplan zur Verfügung - Kann Dokumentation im Einklang mit externen Standards und Regularien erstellen - Ergebnisse an Stakeholder vermitteln - Fungiert als fachlicher Ansprechpartner für Kollegen mit weniger Erfahrung und unterstützt bei der Entwicklung und Definition von Standards, SOPs und Best Practices - Übernimmt die fachliche Anleitung von internen Kollegen und von Contractoren im Umfeld Design Verifizierung und der Bewertung der funktionalen Sicherheit - Unterstützt auch die Produktpflege und Qualitätsfunktionen bei der Untersuchung von Serienprodukten und Rückläufern und versetzt sie in die Lage, gute Entscheidungen zu treffen - Unterstützt andere Funktionen bei der Entwicklung der Strategie zur funktionalen Sicherheit. Das sollten Sie als Systems Engineer* / Functional Safety Expert* mitbringen: - Abgeschlossenes Bachelor-/Masterstudium in Ingenieurwissenschaften oder Medizintechnik mit mehrjähirger Berufserfahrung - Experte im Bereich Test und Design Verifizierung von Medizinprodukten sowie in funktionaler Sicherheit. - Expertise in der Entscheidungsfindung auf Basis von geltenden Normen/ Standards und auch Risikobewertungen. - Erfahrung in Medizinprodukteentwicklung im Umfeld Design Verifizierung oder vergleichbarem Fachbereich mit regulierten/ zulassungsrelevanten Inhalten - Sehr gute Englischkenntnisse. * Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität! Franz & Wach Personalservice GmbH Im Thal 2 82377 Penzberg E de.penzberg@jobandtalent.com T 08856 / 608904-0